批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗(VP12株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2023年10月23日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
猪圆环病毒2型灭活疫苗
(CAKY98株)
Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine(Strain CAKY98)
韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd.
韩国
(2023)
外兽药证字
27号
2023.10.23
—
2028.10.22
注册
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒
African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit
爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS
法国
(2023)
外兽药证字
28号
2023.10.23
—
2028.10.22
注册
狂犬病灭活疫苗(VP12株)
Rabies Vaccine,Inactivated
(Strain VP12)
法国维克有限公司
VIRBAC LABORATORIES
法国
(2018)
外兽药证字
45号
2023.10.23
—
2028.10.22
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
(2018)
外兽药证字
37号
2023.10.23
—
2028.10.22
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
复方磺胺嘧啶
混悬液
Compound Sulfadiazine Suspension
法国FC有限公司
FC FRANCE SAS
法国
(2019)
外兽药证字
55号
2019.06.10
—
2024.06.09
变更注册:生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”;生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ”
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder
(2019)
外兽药证字
61号
2019.07.03
—
2024.07.02
鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)
Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)
英特威国际有限公司Intervet International B.V.
荷兰
(2021)
外兽药证字
77号
2021.12.14
—
2026.12.13
变更注册:生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ”